Existe cura para a paralisia cerebral?
Foi realizado um estudo sobre a eficácia da infusão de células-tronco mesenquimais do sangue do cordão umbilical humano em crianças com paralisia cerebral. Atualmente, a PC possui dois métodos de tratamento geralmente bem-sucedidos, terapia com células-tronco e reabilitação. Tipicamente, na terapia com células-tronco é mais conveniente utilizar CTMs derivadas do sangue do cordão umbilical humano (hUCB-MSCs), pois seu uso enfrenta menos dilemas éticos, as células têm imunogenicidade comparativamente baixa, bem como capacidade imunossupressora (o que significa que são menos propensas a produzir uma resposta imune), e apresentam uma taxa de proliferação mais elevada. Devido a esses benefícios comparativos e potencial, foram realizadas pesquisas clínicas para estudar a segurança e a eficácia da infusão de hUCB-MSC em crianças com PC, e os resultados mostraram-se promissores em alguns casos. Além disso, como tanto a terapia com células-tronco quanto a reabilitação demonstraram resultados positivos, o tratamento combinado é uma opção comumente preferida, pois uma melhora significativa na função motora pode ser alcançada quando ambas as terapias são combinadas. Esse método de combinação foi escolhido para ser utilizado neste estudo. Tratamento com células-tronco para paralisia cerebral
Ensaio clínico
O ensaio foi projetado para ser um estudo controlado por placebo, simples-cego. 56 crianças foram inscritas na fase de recrutamento iniciada em setembro de 2010, que se estendeu até a última consulta de acompanhamento em setembro de 2015. Apenas 2 das 56 desistiram antes do segundo ciclo. Todos os pacientes foram aleatoriamente designados de forma equilibrada entre 2 grupos, um que recebeu injeções de hUCB-MSC com reabilitação e outro que recebeu injeções de solução salina normal (NS 0,9%) com reabilitação. Todos os pacientes e familiares estavam cegos quanto à designação do grupo, mas os investigadores e enfermeiros responsáveis foram informados sobre as informações do tratamento para que estivessem preparados para lidar com quaisquer emergências, caso necessário.
As hUCB-MSCs alogênicas utilizadas no estudo foram adquiridas do banco de SCU da empresa Beike Biotechnology (Shenzhen, China). Todos os processos de fabricação e laboratórios atenderam aos padrões de boas práticas de fabricação e boas práticas de tecidos. Os recursos foram obtidos do sangue e dos tecidos do cordão umbilical de mulheres puérperas saudáveis. As mulheres foram examinadas e confirmadas negativas para sífilis, HIV, vírus da hepatite B (HBV), toxoplasma, vírus da rubéola, citomegalovírus, vírus herpes simplex e outros vírus.
Pesquisa com células-tronco para a cura da paralisia cerebral
A avaliação inicial antes do tratamento entre os dois grupos mostrou muito pouca diferença tanto nas pontuações da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88) quanto nas pontuações da avaliação funcional abrangente (CFA). No entanto, à medida que o tratamento e o ensaio progrediam, a eficácia tornou-se muito mais significativa para o grupo de infusão em comparação com o grupo placebo, conforme observado nos meses 3, 6, 12 e 24 do acompanhamento pós-tratamento. A pontuação GFMF-88, que avalia 5 áreas funcionais (“deitar e rolar”, “sentar”, “engatinhar e ajoelhar”, “ficar em pé” e “andar, correr e pular”), mostrou eficácia significativa no grupo de infusão, mas não conseguiu demonstrar qualquer melhora substancial no grupo de controle. A escala CFA, que avalia a cognição, competência linguística, autocuidado, função motora e adaptabilidade social, demonstrou seu status efetivo 6 meses antes da escala GMFM-88. Isto mostra que os pacientes puderam experimentar melhorias mais abrangentes antes de começarem a apresentar melhorias na função motora grossa.
Um gráfico das alterações nas pontuações GMFM-88 pode ser visto na Figura 2 abaixo:
Figura 2. A alteração na proporção da medida da função motora grossa 88 (GMFM-88) em cada área funcional aos 3, 6, 12 e 24 meses pós-tratamento.
Mais dados mostrando as melhorias nas pontuações CFA podem ser vistos abaixo na Figura 4:
Figura 4. A alteração na pontuação da avaliação funcional abrangente (CFA) em cada área funcional aos 3, 6, 12 e 24 meses pós-tratamento.
Por favor, clique no link abaixo para obter informações mais detalhadas sobre o estudo.
