A Comissão Europeia aprovou o Alofisel, anteriormente conhecido como Cx601, uma terapia com células-tronco que trata fístulas perianais complexas, uma das complicações mais limitantes da doença de Crohn. O Alofisel foi desenvolvido pela empresa belga de biotecnologia TiGenix, e está licenciado para a farmacêutica japonesa Takeda. É a primeira terapia com células-tronco criada por meio de células-tronco de doadores a receber autorização de comercialização na Europa, e atualmente busca aprovação nos EUA, com expectativa de resultados em 2020.
A terapia com células-tronco oferece uma opção alternativa para pacientes que já passaram por múltiplas cirurgias de terapia biológica sem sucesso. Para quem sofre da doença de Crohn, este pode ser um novo tratamento muito bem-vindo. A doença de Crohn é uma doença inflamatória crônica do sistema digestivo, e pode causar sintomas dolorosos como diarreia, dor abdominal, sangue nas fezes, perda de peso e fadiga. Somente na UE, estima-se que 1,1 milhão de pessoas sejam afetadas. Até o momento, é uma doença vitalícia sem cura.
O Alofisel utiliza células-tronco de doadores por meio de uma lipoaspiração, e um estudo foi conduzido em mais de 200 pacientes para investigar se a terapia com células-tronco era capaz de fechar todas as fístulas e não deixar nenhum sítio de infecção remanescente visível em uma ressonância magnética. No estudo, 50% dos pacientes apresentaram fechamento de todas as fístulas com apenas uma dose de Alofisel. Uma única dose também demonstra 42% mais eficácia do que os tratamentos previamente recebidos pelos pacientes (frequentemente uma combinação de Infliximabe e imunomoduladores).
A Takeda planeja lançar o Alofisel em países da UE em breve, já que a aprovação do Alofisel foi uma das condições da Takeda para sua oferta de aquisição da TiGenix. A Takeda e a TiGenix agora aguardam aprovação das autoridades para iniciar o processo de aquisição, o que deve acontecer em questão de dias.
Fonte: https://labiotech.eu/tigenix-alofisel-stem-cell-therapy/
