Processamento das células

Preparando nossas células-tronco para tratamento

Coleção do cordão umbilical e testes iniciais

É uma prática comum na China para as mães voluntariamente doarem o sangue do cordão umbilical a partir do nascimento de seus filhos saudáveis a termo. Toda mãe que entra em um hospital na China para dar à luz é automaticamente testada para todas as principais doenças. Históricos familiares detalhados também são coletados de cada mãe antes da doação. Beike Biotecnologia segue as regulamentações rigorosas da República Popular da China sobre a doação de sangue e pelo menos cinco rodadas de teste estão sendo conduzidas por terceiros qualificados nacionalmente em potenciais doadores para a detecção de patógenos. Apenas as mulheres que foram totalmente rastreadas e descobriu-se que são completamente saudáveis são autorizadas a doar o seu cordão umbilical e sangue do cordão umbilical.

 

Pregnant mother being examined by Beike medical doctor

Segunda Rodada de Testes

O segundo passo no processo de triagem ocorre no laboratório da Beike, uma vez que a amostra coletada foi testada negativamente para doenças transmissíveis, é então transferida para nossos laboratórios e oficialmente torna-se propriedade da Beike Biotechnology. A partir deste estágio, a Beike é responsável por cada amostra que é processada e fornecida aos pacientes. A Beike Biotech também realiza testes para citomegalovírus, vírus exógeno (vírus da leucemia das células T humanas, HTLV), microorganismos (bactérias aeróbias, bactérias anaeróbias Bactérias, fungos, etc.), taxa de sobrevivência, marcadores de superfície de células-troncoe características biológicas de células-tronco(capacidade de formação de colónias, capacidade diferencial ...) em cada etapa para garantir a mais alta qualidade aos seus produtos celulares.

Quality assurance inspection of stem cell packet by Beike technician

Separação

A obtenção do soro sanguíneo do cordão umbilical e a preparação das células-troncopara cultura é conseguida separando os componentes desejados do sangue do cordão umbilical. As células sanguíneas precisam ser removidas do soro sanguíneo e das células-troncopara não interferirem com futuras injeções. Uma centrífuga é utilizada para separar o soro e as células-troncodos glóbulos vermelhos e plaquetas. Este processo de separação é altamente refinado e especializado. Após a separação ter sido completada, as células-troncosão removidas para cultura.

Technician testing a Stem Cell packet at a Beike laboratory

Cultura

As células-troncoderivadas de cada cordão umbilical são semeadas num frasco cheio com meio de cultura. Este meio não contém quaisquer produtos animais (tais como soro de vitelo fetal), mas é reforçada com fatores de crescimento celular. Os frascos são colocados numa incubadora esterilizada, com temperatura e humidade controlada. As células-troncosão expandidas no meio de cultura. Uma vez completada a cultura, o meio de cultura é lavado e recolhido.

Laboratory staff processing umbilical cord blood at Beike GMP laboratory

Armazenamento

Os produtos celulares são então criopreservados e armazenados a uma temperatura constante de -196 graus Celsius com suplemento automático de nitrogênio líquido usando o altamente avançado sistema Thermogenesis BioArchive. Esta tecnologia permite uma taxa de controle integrada de congelação que evita totalmente quedas bruscas de temperatura. Nosso equipamento de armazenamento de crio-preservação também é equipado com 24 sistema de controle em tempo real e em qualquer caso de falha de energia ou outra emergência, uma fonte de alimentação redundante de segurança contra falhas garante que a operação normal seja realizada. Nosso sistema de proteção a vácuo pode manter a temperatura adequada por 20 dias sem suplemento de nitrogênio líquido.

Embalagem e Transporte

Todos os lotes de células-troncosão submetidos a testes finais. Durante este processo, eles também são verificados quanto à quantidade e qualidade. Uma vez que as células-troncosão consideradas seguras, cada unidade é colocada em um frasco estéril ou um saco IV esterilizado para futura transplantação. Todos os produtos são catalogados individualmente e rastreados enquanto em trânsito. Nossos transplantes de células ocorrem dois a três dias por semana. Todas as nossas células são processadas de acordo com a necessidade. Todos os nossos produtos celulares são processados e mantidos frescos, dando-nos a mais alta contagem de células-tronco viabilidade e potência máxima.

Packaging for Beike Biotechnology Stem Cell products

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