A terapia com células-tronco é segura? Dentro do sistema de rastreabilidade completa da Beike Biotechnology

Se está a ponderar um tratamento com células-tronco no estrangeiro, há uma pergunta que vem antes de todas as outras: isto é realmente seguro e legítimo, ou estou a arriscar com algo que não consigo verificar?

É a pergunta certa. A resposta direta é esta: todos os pacotes de células-tronco que a Beike oferece, e não apenas uma linha de tratamento, seguem a mesma norma de rastreabilidade completa. Desde o momento em que uma única dose de células-tronco mesenquimais derivadas do cordão umbilical é recolhida até ao momento em que é perfundida num paciente, cada etapa é registada, testada e pode ser verificada por si ou pelo seu médico. Sem exceções, sem atalhos.

Eis exatamente como funciona esse acompanhamento, passo a passo, e como pode verificá-lo por si.

Como são triados os doadores de células-tronco? (Recolha)

Cada lote começa com o cordão umbilical, recolhido logo após o parto da mãe. Antes disso, a doadora (a mãe) passa por uma triagem de saúde completa, que inclui testes de doenças infecciosas como VIH, hepatite B, hepatite C e sífilis, além de uma revisão do historial clínico familiar. A recolha só se realiza num ambiente médico adequado, por profissionais treinados.

Como são transportadas as células-tronco sem perder qualidade? (Transporte)

Depois de recolhidas, as células seguem do hospital para um dos centros regionais de preparação celular da Beike num contentor com temperatura controlada, equipado com um registador de temperatura em tempo real, para que as células se mantenham dentro de um intervalo seguro durante todo o trajeto. Cada remessa leva um registo de transporte completo: hora de partida, hora de chegada, quem a manuseou e que veículo a transportou.

Como são preparadas e processadas as células-tronco? (Preparação)

É aqui que se faz o verdadeiro trabalho. A Beike dedicou mais de 21 anos ao desenvolvimento do seu processo de preparação celular, criando um sistema próprio que abrange tudo, desde a técnica de fabrico até aos reagentes usados no laboratório. Isso inclui um sistema de cultura sem soro de desenvolvimento próprio, uma solução de criopreservação patenteada e uma técnica de congelação de velocidade controlada patenteada.

Essa investigação resultou em 242 pedidos de patente e 172 patentes concedidas. É esta profundidade de desenvolvimento interno que permite à Beike levar os tratamentos da bancada do laboratório até à clínica.

Como é testada a qualidade das células-tronco? (Controlo de qualidade)

As células não passam diretamente da preparação para um paciente. Primeiro, passam por um controlo de qualidade com até 910 pontos de controlo individuais: características das células, pureza, segurança, eficácia e estabilidade. A Beike foi também uma das primeiras do setor a recorrer a laboratórios independentes de terceiros para testes adicionais, pelo que cada lote é verificado duas vezes, uma internamente e outra por um laboratório externo, antes de ser libertado.

Como são armazenadas as células-tronco a longo prazo? (Armazenamento e recuperação)

As células que têm de ser armazenadas a longo prazo vão para o banco de células abrangente da Beike em Shenzhen, construído segundo as normas GMP e AABB. No interior, tanques de azoto líquido em fase de vapor mantêm as células a temperaturas inferiores a -150 °C, preservando-as durante décadas. Cada amostra armazenada, a sua localização exata, a data de entrada e quem a manuseou ficam registadas num sistema de rastreio digital.

Quando é necessária uma amostra, o sistema localiza-a instantaneamente. O processo de descongelação segue um procedimento normalizado e as células são testadas novamente depois. Só as células que passam são autorizadas para utilização clínica.

Como pode verificar o seu próprio tratamento com células-tronco? (Aplicação clínica)

Para cada pacote, a Beike mantém um sistema de verificação online disponível para médicos e pacientes. Antes de uma dose ser administrada, o paciente ou o seu médico podem introduzir o código de rastreabilidade exclusivo impresso no rótulo do produto celular e ver de imediato onde foi produzido, as informações do lote, o relatório de testes de qualidade e o estado de libertação. Nenhum pacote está isento. Nunca lhe pedimos que acredite simplesmente na nossa palavra.

Porque é que a rastreabilidade completa é importante

Todo este sistema existe por uma razão: confiança. Os pacientes podem avançar com qualquer pacote de tratamento sabendo que cada dose está totalmente documentada. Os médicos podem prescrever com confiança, sabendo exatamente com o que estão a trabalhar. As autoridades reguladoras podem supervisionar o processo de forma eficiente porque os dados são transparentes e acessíveis.

Um exemplo recente: em dezembro de 2025, o programa de diabetes tipo 2 da Beike foi lançado em Boao Lecheng, seguindo exatamente esta mesma norma, que já abrange todos os pacotes que a Beike oferece. À medida que mais produtos de terapia celular passam por este processo, o setor caminha para um futuro em que todos os tratamentos são rastreáveis, monitorizados e fiáveis do princípio ao fim.

Perguntas frequentes

O tratamento com células-tronco da Beike Biotechnology é seguro?

Todos os pacotes de células-tronco da Beike passam por um processo de rastreabilidade completo que abrange a triagem de doadores, o transporte em cadeia de frio, a preparação segundo as normas GMP, até 910 pontos de controlo de qualidade e testes independentes de terceiros antes da libertação.

Como sei que as minhas células-tronco são verdadeiras e foram devidamente testadas?

Cada produto celular tem um código de rastreabilidade exclusivo. O paciente ou o seu médico podem introduzir esse código no sistema de verificação online da Beike para ver a unidade de produção, as informações do lote, o relatório de testes de qualidade e o estado de libertação.

O sistema de rastreabilidade abrange todos os pacotes de tratamento da Beike, ou apenas alguns?

Abrange todos os pacotes que a Beike oferece. O sistema é uma norma de toda a empresa, não limitada a uma única linha de tratamento.

Onde são armazenadas as células-tronco da Beike?

O armazenamento a longo prazo realiza-se no banco de células abrangente da Beike em Shenzhen, construído segundo as normas GMP e AABB, com tanques de azoto líquido em fase de vapor mantidos abaixo de -150 °C.

O que acontece se uma verificação de qualidade falhar?

As células que não passam nos testes de qualidade internos ou de terceiros não são libertadas para utilização clínica. Só as células que passam todos os pontos de controlo seguem para os pacientes.

Posso fazer perguntas à Beike sobre a minha condição específica antes de decidir?

Sim. Marque uma consulta com a nossa equipa internacional para discutir se pode ser candidato e como seria o processo no seu caso.